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罗红霉素胶囊


 

【药品名称】

通用名称:罗红霉素胶囊

英文名称:roxithromycin capsules

汉语拼音:luohongmeisu jiaonang

成份】

【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【适应症】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格】150mg

【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成人:一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。或遵医嘱。

【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(alt及ast升高)、外周血细胞下降等。                                                                                

【禁忌】对本品中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用

【注意事项】1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1粒,一日1次。

2轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药1粒,一日1次)。

3、本品与红霉素存在交叉耐药性。

4、为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。

5、用药期间定期检测肝功能。

6、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

7、同时使用其它药品,请告知医生。

    8、请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。或遵医嘱。 

【药物相互作用】1不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

            2对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。

本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(p”位)与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-rna)结合至“p”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“a”位)至p”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(cmax6.6~7.9 mg/l,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/l时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。

【贮藏】遮光、密封,在干燥处保存

【包装】铝箔包装,12粒/盒

【有效期】24个月。